个人隐私亲子鉴定的定义和适用场景
- 2025-05-03
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无创胎儿亲子鉴定（NIPPT）样本采集是整个检测流程的基础，直接影响后续cffDNA提取、测序和比对的准确性。与有创取样（羊水穿刺、绒毛取材）不同，无创采样仅需孕妇外周血及父本常规样本（口腔拭子或血斑），对母婴零风险。以下将从五大方面，详细解读采集准备、取样操作、样本留存、运输管理及关键质控，帮助您在三甲医院基因中心高效完成样本采集全过程。
1. 采样室设置：须在独立的无菌采样室中进行，室内温度保持在20–25℃，湿度40%–60%，并配备紫外线消毒灯与空气净化装置，以防外源污染。
2. 人员配备：至少两名资质护士和一名现场监控人员参与，其中护士持有执业资质证书，监控人员负责录像、拍照及取样记录。
3. 物资准备：
- 孕妇样本：DNA保存专用抗凝管（8–10 ml，含特殊稳定剂），一次性手套、酒精棉球、采血架；
- 父本样本：无菌口腔拭子采样包（带管、标识贴）、血斑采集卡（滤纸）、一次性试管；
- 质控用品：条形码打印贴纸、封签、样本转运单、签字笔、录像设备及温度记录仪。
为保证cffDNA完整性与浓度，孕妇采血须严格按以下步骤操作：
1. 身份与孕周核实
・ 检查孕妇身份证与孕检手册，确认孕周≥6周；
・ 在受理单上打印条形码，与管身编号一致，并请孕妇核对签字。
2. 采血前准备
・ 孕妇需禁食、禁水、禁漱口2小时，避免口腔DNA残留；
・ 监控人员启动录像，拍摄身份证与采血通知单。
3. 静脉采血
・ 护士使用一次性无菌采血针，消毒手臂肘部静脉穿刺，抽取8–10 ml外周血于专用抗凝管；
・ 轻轻颠倒管体8–10次，确保抗凝剂与血液充分混合；
・ 贴封签并在血管帽处粘贴条形码，完成封存。
4. 初步处理
・ 在采集后2小时内将血管置于4℃冰箱内保存，并启动温度记录仪；
・ 送往实验室前由监控人员及护士共同在《样本转运单》上签字确认。
父本样本可选口腔拭子或血斑，采样简便且无创：
### 3.1 口腔拭子采集
1. 准备与编号：取无菌拭子及采样管，粘贴与孕妇同批号的条形码；
2. 采样操作：请父亲先禁食、禁饮水1小时，然后用拭子在双侧颊黏膜处各反复擦拭15次，确保细胞量充足；
3. 封存留样：拭子放入采样管，封口并粘贴封签，随后填写采样时间与姓名。
### 3.2 血斑采集
1. 采血量：使用一次性采血针抽5–7 ml静脉血；
2. 血斑制作：将血液均匀点滴于专用滤纸卡上6–8滴，自然风干20–30分钟；
3. 包装留存：风干后将滤纸装入无菌袋，封好并贴条形码。
1. 取证留档：全过程录音录像，确保样本编号—当事人身份—采样记录三位一体；
2. 多级封存：样本管/滤纸先后贴封签并编号，同时在“样本柜”与“转运箱”上分别贴标签；
3. 环境监测：采样结束后，监控人员对采样室紫外消毒10分钟，并更新环境监控日志；
4. 废弃物管理：一次性耗材按医疗废物规范处理，避免二次污染。
| 误区或风险 | 规范做法 |
|---|---|
| “抗凝管口随意拔塞” | 必须使用配套专用管，不得拔塞，以防负压消失与样本污染 |
| “拭子可在口腔任何部位擦拭” | 严格限于颊黏膜，避免舌根与牙龈，以免混入食物残渣或血液 |
| “采血后常温可保存” | 母血采集后需4℃冷藏并在2小时内分离，否则cffDNA快速降解 |
| “父本样本可混装” | 必须单独包装并贴独立编号，确保后续比对一一对应 |
| “封签后无需记录温度” | 转运箱内需放置温度记录卡，运行结束后上传温度曲线以确保全程合规 |
通过上述标准化的取样流程，三甲医院基因诊断中心能够确保无创胎儿亲子鉴定样本的高质量与可溯源性，为后续cffDNA提取、测序与比对奠定坚实基础，最大限度地保障检测准确率与法律效力。